Doanh nghiệp nào đang gặp khó khăn trong việc thành lập dây chuyền sản xuất mỹ phẩm thì hãy tham khảo ngay bài viết những điều cần lưu ý khi sản xuất mỹ phẩm của Oceanlaw.

Trước hết, một doanh nghiệp muốn đủ điều kiện để sản xuất mỹ phẩm, trước hết cần đáp ứng điều kiện về:

• Nhân sự;
• Cơ sở vật chất;
• Hệ thống trang thiết bị;
• Hệ thống quản lý.

Theo Nghị định số 93/2016/NĐ-CP của Chính phủ yêu cầu về điều kiện đối với doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm. Để được phép sản xuất mỹ phẩm, yêu cầu doanh nghiệp phải được thành lập hợp pháp và có giấy chứng nhận đã đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Điều kiện để doanh nghiệp được cấp giấy chứng nhận sản xuất mỹ phẩm

Để doanh nghiệp có thể xin được giấy chứng nhận sản xuất mỹ phẩm cần đáp ứng điều kiện sau:

Về lao động: Người có nhiệm vụ phụ trách sản xuất bắt buộc phải có kiến thức chuyên môn liên quan đến:

• Hoá học;
• Sinh học;
• Dược học;
• Hoặc các kiến thức khác liên quan đến công việc… .

Về cơ sở vật chất:

• Đáp ứng chất lượng về dây chuyền sản xuất, địa điểm, diện tích, trang thiết bị. Loại sản phẩm mỹ phẩm doanh nghiệp chịu trách nhiệm sản xuất cần phải có giấy chứng nhận đạt điều kiện sản xuất.
• Kho nguyên liệu cần phải có sự tách biệt rõ ràng. Đảm bảo hệ thống an toàn phòng cháy chữa cháy. Các chất độc tố cao và chất dễ gây cháy nổ cần được tách riêng biệt.

Về hệ thống quản lý:

• Đạt tiêu chuẩn về nguyên liệu;
• Nguồn nước sản xuất đạt tiêu chuẩn tối thiểu về nước ăn uống do Bộ trưởng bộ y tế ban hành;
• Từng sản phẩm sản xuất cần phải có quy trình sản xuất cụ thể;
• Có bộ phận kiểm duyệt chất lượng nhằm kiểm tra chất lượng: nguyên liệu đầu vào, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói, thành phẩm;
• Có hệ thống lưu trữ và quản lý dữ liệu, tài liệu, hồ sơ.

Hồ sơ yêu cầu đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất

• Đơn yêu cầu cấp giấy chứng nhận đạt điều kiện sản xuất;
• Bản sơ đồ mặt bằng, địa điểm, diện tích;
• Danh sách trang, thiết bị sản xuất;
• Danh sách sản phẩm doanh nghiệp dự kiến sản xuất.

Thời hạn trong vòng 30 ngày tính từ ngày hồ sơ được hợp lệ và nộp chi phí thẩm định. Trách nhiệm của Sở y tế là tới nơi sản xuất để kiểm tra về điều kiện, cấp Giấy chứng nhận tăng gia sản xuất. Đối với trường hợp không được cấp giấy chứng nhận, yêu cầu cần có sự sửa đổi khắc phục về cơ sở sản xuất, sẽ có thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do. Nếu gặp phải trường hợp không hợp lệ như trên, doanh nghiệp cần phải có sự thay đổi và gửi báo cáo về sở Y tế. Sở sẽ có trách nhiệm xem xét, kiểm tra lại trên cả hồ sơ lẫn doanh nghiệp sản xuất.

Trong thời gian 15 ngày, tính từ ngày sở nhận báo cáo khắc phục, cơ quan sẽ thực hiện kiếm tra và gửi trả lại kết quả bằng văn bản.

Sau 6 tháng tính từ ngày sở yêu cầu khắc phục mà doanh nghiệp không gửi trả lại báo cáo thì hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất sẽ không còn giá trị.

Giấy tờ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất

1. Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận;
2. Giấy chứng nhận bản gốc (nếu có).

Các trường hợp bị thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất

• Cơ sở sản xuất không đáp ứng đủ điều kiện;
• Giấy chứng nhận được cấp không đúng thẩm quyền hoặc có nội dung không phù hợp;
• Giả mạo thông tin trong hồ sơ để được cấp hoặc cấp lại;
• Cơ sở sản xuất có văn bản đề nghị thu hồi tụ nguyện giấy chứng nhận. Do không nộp phí thẩm định tiêu chuẩn hoặc điều kiện sản xuất không phù hợp.

Trên đây là những chia sẻ của Oceanlaw về những điều cần lưu ý khi sản xuất mỹ phẩm và những điều liên quan đến giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất. Nếu khách hàng còn thắc mắc vui lòng liên hệ 0904 445 449. Xin chân thành cảm ơn !!!.

Tham khảo thêm: Thủ tục xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm

Lưu ý thêm: Khi mỹ phẩm được sản xuất ra sẽ không được thực hiện lưu hành ngay lập tức trên thị trường mà trước đó phải thực hiện công bố mỹ phẩm.