Nhằm đáp ứng nhu cầu bảo vệ sức khỏe bản thân trước sự tấn công của vi khuẩn cũng như các loài côn trùng của người tiêu dùng, nhiều loại chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng đã được sản xuất và lưu hành trên thị trường. Tuy nhiên không ít những sản phẩm trong số đó chưa được đăng ký theo đúng quy định nên nhiều sản phẩm đã bị thu hồi, bị xử phạt hành chính...
Cũng như các sản phẩm khác thuộc ngành y tế, hóa chất, chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng trước khi được lưu thông trên thị trường phải đăng ký lưu hành. Để giúp các doanh nghiệp, nhà sản xuất hiểu rõ về các điều kiện, thủ tục đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn. OCEANLAW qua bài viết dưới đây, giới thiệu các điều kiện, trình tự thủ tục của việc đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn tại Việt Nam như sau:
CƠ SỞ PHÁP LÝ
• Luật hóa chất năm 2007;
• Nghị định số 91/2016/NĐ-CP về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng, y tế;
• Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Cục Quản lý môi trường y tế, Bộ Y tế;
ĐIỀU KIỆN ĐĂNG KÝ:
Điều kiện đối với chế phẩm đăng ký lưu hành:
• Độc tính của chế phẩm không thuộc nhóm Ia, Ib theo phân loại của Tổ chức Y tế thế giới đối với chế phẩm diệt côn trùng hoặc nhóm I, II theo phân loại của Hệ thống hài hòa toàn cầu về phân loại và ghi nhãn hóa chất - GHS.
• Không chứa hoạt chất có tên trong danh mục cấm sử dụng trong chế phẩm.
• Chế phẩm có chứa hoạt chất thuộc danh mục hạn chế phạm vi sử dụng trong chế phẩm thì chỉ được đăng ký lưu hành với phạm vi sử dụng đã được quy định.
• Được sản xuất tại cơ sở đã công bố đủ điều kiện sản xuất (đối với chế phẩm sản xuất trong nước) hoặc có Giấy chứng nhận lưu hành tự do - CFS (đối với chế phẩm nhập khẩu).
Cơ sở được đứng tên đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn mới bao gồm:
• Doanh nghiệp, hợp tác xã, hộ kinh doanh trong nước là chủ sở hữu chế phẩm hoặc văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài tại Việt Nam mà thương nhân đó là chủ sở hữu chế phẩm;
• Doanh nghiệp, hợp tác xã, hộ kinh doanh trong nước được chủ sở hữu chế phẩm ủy quyền đăng ký;
• Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài tại Việt Nam được chủ sở hữu chế phẩm ủy quyền đăng ký.
HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CHẾ PHẨM:
• Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp của công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
• Tài liệu kỹ thuật của chế phẩm đề nghị đăng ký;
• Kết quả kiểm nghiệm thành phần và hàm lượng hoạt chất trong chế phẩm;
• Phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm;
• Mẫu nhãn của chế phẩm;
• Giấy ủy quyền thực hiện việc đăng ký lưu hành;
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do;
ĐĂNG KÝ TƯ VẪN MIỄN PHÍ
DỊCH VỤ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CHẾ PHẨM TẠI OCEANLAW:
OCEANLAW là một trong những đơn vị chuyên cung cấp dịch vụ đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn tại Việt Nam. Gói dịch vụ đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn của OCEANLAW bao gồm:
+ Tư vấn sơ bộ cho Quý khách hàng về các vấn đề pháp lý liên quan đến điều kiện và thủ tục đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn.
+ Soạn thảo các loại giấy tờ, hồ sơ cần thiết cho Quý khách hàng;
+ Đại diện Quý khách hàng nộp hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn tại Cục Quản lý môi trường y tế, Bộ Y tế.
+ Đại diện Quý khách hàng theo dõi tiến trình giải quyết hồ sơ từ phía Cục Quản lý môi trường y tế, Bộ Y tế.
+ Đại diện Quý khách hàng nhận Giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn từ Cục Quản lý môi trường y tế, Bộ Y tế và bàn giao lại cho Quý khách hàng.
• Quý Khách hàng có nhu cầu đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn, vui lòng liên hệ trực tiếp Hotline: 0904 445 449 hoặc địa chỉ Email: luatsu@oceanlaw.com.vn của OCEANLAW.
Nếu có bất kỳ vướng mắc gì về giấy tờ hồ sơ, Quý khách hàng vui lòng thông tin lại để OCEANLAW có thể trợ giúp được tốt nhất. Trân trọng cảm ơn và mong sớm nhận được phản hồi từ Quý khách hàng !
